Realizar controle de qualidade de concentrado de linfócitos ou células progenitoras hematopoéticas
O que é
Realização de testes de controle de qualidade em bolsas contendo concentrado de linfócitos ou células progenitoras hematopoéticas para transplante, obtidas por aférese ou por punção aspirativa, que consiste em: aferição do volume coletado, realização de teste microbiológico e de quantificação de células CD34 por citometria de fluxo.
Órgão Responsável
Fundação Centro de Hematologia e Hemoterapia do Estado de Minas Gerais - Hemominas
Você também pode conhecer este serviço como
Produtos de origem humana para transplantes, transplante de CPH de sangue periférico, transplante de medula óssea, transplante alogênico, infusão a fresco.
Quem pode utilizar este serviço
Centros de Coleta / Transplantadores
Etapas para a realização deste serviço
1
Contratar serviço especializado para a realização de controle de qualidade
Contratação do serviço de controle de qualidade de concentrado de linfócitos ou células progenitoras hematopoéticas realizado pela Hemominas/Cetebio para os centros transplantadores.
Valor
Sob consulta
Canais de Prestação
SEI
Documentação
Encaminhar Ofício, via SEI, assinado pelo represente legal do centro transplantador, apresentando interesse para a contratação dos serviços prestados pela Hemominas, incluindo os seguintes documentos:
- Ficha de cadastro (formulário da Hemominas preenchido e assinado pelo representante legal da instituição pretendente) que se encontra disponível no sitio eletrônico Hemominas;
- Alvará da Vigilância Sanitária ou Termo de Aptidão (datado e vigente);
- Estatuto registrado em cartório (cópia);
- Ato de Nomeação do representante legal da instituição pública (cópia) ou Ata de Eleição do representante legal da instituição privada (cópia);
- CNPJ (cópia); Comprovante de endereço do estabelecimento contratante (cópia);
- Inscrição Municipal (cópia);
- Carteira de Identidade do representante legal (cópia);
- CPF do representante legal (cópia)
2
Solicitar a realização de controle de qualidadede de células progenitoras hematopoéticas para transplante
O centro de coleta/transplantador envia ao Cetebio, por e-mail, o formulário de solicitação devidamente preenchido e assinado, contendo data e horário aproximados para entrega do material.
Valor
Não se aplica
Canais de Prestação
Documentação
Formulário "Solicitação de Realização de Controle de Qualidade em Concentrado de Células Progenitoras Hematopoéticas".
3
Comparecer ao Cetebio para entrega da bolsa de células progenitoras hematopoéticas
O centro de coleta/transplantador deverá entregar no Cetebio a bolsa contendo células progenitoras hematopoéticas, logo após a coleta. O responsável pelo transporte poderá aguardar no local para a retirada da bolsa ou comparecer em outro horário para retirada da bolsa.
Valor
Não se aplica
Canais de Prestação
Presencial
Documentação
Não se aplica
4
Comparecer ao Cetebio para retirada da bolsa de células progenitoras hematopoéticas para infusão a fresco
O centro de coleta/transplantador deverá comparecer ao Cetebio para a retirada da bolsa e do laudo de liberação de células pós controle de qualidade.
Valor
Não se aplica
Canais de Prestação
Presencial
Documentação
Não se aplica
Quanto tempo leva
Cerca de duas (2) horas após o recebimento da bolsa.
Legislação
Portaria de Consolidação do Ministério da Saúde nº 4, de 28 de setembro de 2017;Resolução da Diretoria Colegiada ANVISA/MS nº 214, de 7 de fevereiro de 2018.
| Cidade | Unidade |
|---|---|
| Lagoa Santa | Cetebio - Centro de Tecidos Biológicos (Cetebio) |