Descrição

Realização de testes de controle de qualidade em bolsas contendo concentrado de linfócitos ou células  progenitoras hematopoéticas para transplante, obtidas por aférese ou por punção aspirativa, que consiste em: aferição do volume coletado, realização de teste microbiológico e de quantificação de células CD34 por citometria de fluxo.

 

Órgão Responsável 

Fundação Centro de Hematologia e Hemoterapia do Estado de Minas Gerais - Hemominas

 

Você também pode conhecer este serviço como 

Produtos de origem humana para transplantes, transplante de CPH de sangue periférico, transplante de medula óssea, transplante alogênico, infusão a fresco.

 

Quem pode utilizar este serviço 

Centros de Coleta / Transplantadores

 

Etapas para a realização deste serviço 

1
Contratar serviço especializado para a realização de controle de qualidade

Contratação do serviço de controle de qualidade de concentrado de linfócitos ou células  progenitoras hematopoéticas  realizado pela Hemominas/Cetebio para os centros transplantadores.

Valor

Sob consulta

Canais de Prestação

SEI

Documentação

Encaminhar Ofício, via SEI, assinado pelo represente legal do centro transplantador, apresentando interesse para a contratação dos serviços prestados pela Hemominas,  incluindo os seguintes documentos:

  • Ficha de cadastro (formulário da Hemominas preenchido e assinado pelo representante legal da instituição pretendente) que se encontra disponível no sitio eletrônico Hemominas;
  • Alvará da Vigilância Sanitária ou Termo de Aptidão (datado e vigente);
  • Estatuto registrado em cartório (cópia);
  • Ato de Nomeação do representante legal da instituição pública (cópia) ou Ata de Eleição do representante legal da instituição privada (cópia);
  • CNPJ (cópia); Comprovante de endereço do estabelecimento contratante (cópia);
  • Inscrição Estadual (cópia);
  • Inscrição Municipal (cópia);
  • Carteira de Identidade do representante legal (cópia);
  • CPF do representante legal (cópia)

2
Solicitar a realização de controle de qualidadede de células progenitoras hematopoéticas para transplante

O centro de coleta/transplantador envia ao Cetebio, por e-mail, o formulário de solicitação devidamente preenchido e assinado, contendo data e horário aproximados para entrega do material.

Valor

Não se aplica

Canais de Prestação

E-mail

Documentação

Formulário "Solicitação de Realização de Controle de Qualidade em Concentrado de Células Progenitoras Hematopoéticas".

3
Comparecer ao Cetebio para entrega da bolsa de células progenitoras hematopoéticas

O centro de coleta/transplantador deverá entregar no Cetebio a bolsa contendo células progenitoras hematopoéticas, logo após a coleta. O responsável pelo transporte poderá aguardar no local para a retirada da bolsa ou comparecer em outro horário para retirada da bolsa.

Valor

Não se aplica

Canais de Prestação

Presencial

Documentação

Não se aplica

4
Comparecer ao Cetebio para retirada da bolsa de células progenitoras hematopoéticas para infusão a fresco

O centro de coleta/transplantador deverá comparecer ao Cetebio para a retirada da bolsa e do laudo de liberação de células pós controle de qualidade.

Valor

Não se aplica

Canais de Prestação

Presencial

Documentação

Não se aplica

 

Quanto tempo leva 

Cerca de duas (2) horas após o recebimento da bolsa.

 

Legislação 

Portaria de Consolidação do Ministério da Saúde nº 4,  de 28 de setembro de 2017;
Resolução da Diretoria Colegiada ANVISA/MS nº 214, de 7 de fevereiro de 2018.


CidadeUnidade
Lagoa SantaCetebio - Centro de Tecidos Biológicos (Cetebio)